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河南省药品监督管理局对郑州安图生物工程有限公司开展生产企业调

2019-09-10   来源:本站原创    点击量:

  8月30日,河南省药品监督管理局副局长苏其超、医疗器械处处长王峰、郑州市市场监督管理局副局长刘涪江,医疗器械处处长白旺等一行到经开区生产企业郑州安图生物工程股份有限公司进行医疗器械生产企业调研工作。经开区食药监局局长程红梅,药械化科主管领导郭立,相关业务科室等参加调研。

  调研组首先听取了郑州安图生物工程股份有限公司质管部对公司体外诊断试剂、医疗器材的研发、生产等情况的介绍,对体外诊断试剂、医疗器械的质量安全、生产监管、产品进出口情况以及上市人许可制度等话题进行了座谈交流。曼联名宿:足球场上什么事都可能发生万一梅西受伤了呢?随后参观了郑州安图生物工程股份有限公司体外诊断试剂研发中心、流水线等,全面了解体外诊断试剂的研发和生产工艺流程。

  苏其超在调研中强调,要严把体外诊断试剂、医疗器械的生产、质量安全,强化风险管控,要落实主体责任,强化创新意识,生产企业要及时上报医疗器械不良事件,并做好不良事件后期处置工作;监管部门要履职尽责,加强企业与食品药品监管部门的紧密沟通。


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